Оперативная регистрация медицинского оборудования

В настоящее время качество медицинского оборудования является наиболее важной составляющей в успешной деятельности различных медицинских центров, больниц и поликлиник. Именно поэтому процедура его регистрации столь важна и значительна для современной медицины. В этом случае отсутствие полученных своевременно регистрационных документов может привести к тому, что специальное медицинское оборудование не будет допущено к обращению, а многие медицинские учреждения будут лишены качественного специального оборудования, к числу которых относятся диагностические, рентгенологические и другие жизненно необходимые аппараты.

Функция по выдаче регистрационных удостоверений возложена на Росздравнадзор. При этом регистрация медицинской техники может быть оформлена как на имя непосредственного изготовителя изделий, так и на лицо, действующее на основании договора или доверенности. Следовательно, осуществлять реализацию оборудования может как производитель, так и представитель, уполномоченный им. В заключении, выданном на имя юридического лица, предоставляются пункты проведения процесса изучения качественных показателей и технических характеристик медицинского оборудования.

Процедура прохождения контроля над качеством оборудования проводится в аккредитованных испытательных лабораториях, имеющих специальное оснащение. Результаты проверок отражаются в протоколах. Очень важна регистрация медицинского оборудования и сам процесс проведения регистрации компанией, которая осуществляет все необходимые регистрационные процедуры качественно и оперативно, поскольку процесс регистрации медоборудования требует наличие целого ряда документов, необходимых для полного его исследования.

После всех необходимых проверок и испытаний, на основании актов и протоколов, выдается документ о качестве и безопасности оборудования. Данный документ, в свою очередь, проходит специальное оформление и регистрацию. Для скорейшего внедрения нового оборудования в медицинские центры и лечебные учреждения лучше всего для быстрой регистрации медтехники обращаться в профильные компании, оказывающие соответствующие услуги.

Вернуться